|
|
测定试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
FDP测定试剂盒(乳胶凝集法)FDP Plasma |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402909号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】60 测试 (REF 00540) 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 2858-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:已包被鼠抗人FDP单克隆抗体的悬浮乳胶颗粒液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3:阴性质控,不含FDP;试剂4:阳性质控,含有来源于人的FDP;测试卡;混匀棒。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定性和半定量测定血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址变更:由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。
|
|
|