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气切套装

    产品名称: 气切套装Tracheostomy Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3662650号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.11.17
    有效期: 2013-11-17
    变更日期: 2011.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Ltd.
    【注册人住所】Hythe Kent CT21 6JL UK
    【生产地址】见附件2
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附件1
    【结构及组成】气切套装由气管切开插管、中空闭塞器、充气管、气囊和内套管组成。这些部件由聚氯乙烯和ABS树脂制成。气切套装的配件有导丝、注射器、刀片、穿刺针、扩张器、导丝扩张钳。不同型号,内容物会有差异。产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。
    【适用范围】气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1729-2009《气切套装》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【备注】代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3662650号"变更为"国食药监械(进)字2009第3662650号(更)",原证自发证之日起作废。

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