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超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Ultrasonic Diagnostic Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3230141号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Esaote Europe B.V. 【注册人住所】Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS 【生产地址】Philipsweg 1 6227 AJ MAASTRICHT, the NETHERLANDS 【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司 【型号、规格】MyLabFive 【结构及组成】见《产品性能及结构组成附页》。 【适用范围】用于临床超声诊断检查。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 2198-2009《超声诊断系统》 【售后服务机构】百胜(深圳)医疗设备有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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