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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品EIGHTCHECK-3WP-H、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402976号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】EIGHTCHECK-3WP-H: 1.5 mL×12瓶, 4.6 mL×12瓶; EIGHTCHECK-3WP-N: 1.5 mL×12瓶, 4.6 mL×12瓶; EIGHTCHECK-3WP-L: 1.5 mL×12瓶, 4.6 mL×12瓶
    【结构及组成】由处于稳定状态的人红细胞、固定的哺乳动物白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于医学临床实验室中血细胞分析仪(又称血液分析仪)检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1900-2009

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