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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品EIGHTCHECK-3WP-H、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402908号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】EIGHTCHECK-3WP-H:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶; EIGHTCHECK-3WP-N:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶; EIGHTCHECK-3WP-L:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶。
    【结构及组成】由处于稳定状态的人红细胞、固定的哺乳动物白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期100天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于血液分析仪的质量控制,质控项目为:WBC、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、W-SCR、W-MCR、W-LCR、W-SCC、W-MCC、W-LCC、RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3091-2013

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