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血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品EIGHTCHECK-3WP-H、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】EIGHTCHECK-3WP-H:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶; EIGHTCHECK-3WP-N:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶; EIGHTCHECK-3WP-L:1.5 mL/瓶;4.6 mL/瓶。 【结构及组成】由处于稳定状态的人红细胞、固定的哺乳动物白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期100天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于血液分析仪的质量控制,质控项目为:WBC、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、W-SCR、W-MCR、W-LCR、W-SCC、W-MCC、W-LCC、RDW-SD、RDW-CV、PDW、MPV、P-LCR。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3091-2013
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