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肌酸激酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402116号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 tests,4×100 tests
    【结构及组成】【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1321-2009

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