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肌酸激酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
肌酸激酶检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402116号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.21 |
有效期: |
2013-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 tests,4×100 tests 【结构及组成】【主要组成成份】R1:咪唑、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、AMP、二腺酐五磷酸、NADP+、Mg2+、D-葡萄糖、防腐剂。R2:EDTA、己糖激酶(酵母菌)、G-6-PDH(微生物)、ADP、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中的肌酸激酶活性。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1321-2009
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