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放射治疗用适形调强系统

    产品名称: 放射治疗用适形调强系统Serial Tomo Therapy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3323030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.24
    有效期: 2013-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Best NOMOS
    【注册人住所】1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA
    【生产地址】1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】NomosSTAT
    【结构及组成】产品由CORVUS治疗计划系统、中心设备工作台、室内设备箱、室内控制台、nomosSTAT 多叶光栅和AutoCrane治疗床控制及标尺系统组成。
    【适用范围】该系统用于肿瘤放射治疗的适形和调强计划。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2069-2009《放射治疗用适形调强系统》
    【售后服务机构】美国诺莫斯公司北京代表处
    【备注】根据《医疗器械注册证管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

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