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放射治疗用适形调强系统
产品名称: |
放射治疗用适形调强系统Serial Tomo Therapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3323030号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.24 |
有效期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Best NOMOS 【注册人住所】1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA 【生产地址】1 Best Drive, Pittsburgh, PA 15202 USA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】NomosSTAT 【结构及组成】产品由CORVUS治疗计划系统、中心设备工作台、室内设备箱、室内控制台、nomosSTAT 多叶光栅和AutoCrane治疗床控制及标尺系统组成。 【适用范围】该系统用于肿瘤放射治疗的适形和调强计划。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2069-2009《放射治疗用适形调强系统》 【售后服务机构】美国诺莫斯公司北京代表处 【备注】根据《医疗器械注册证管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。
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