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生化校准液
产品名称: |
生化校准液Chemistry Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403100号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA 【生产地址】8365 Valley Pike Middletowm,VA 22645 USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】12 x 3.0mL/瓶(冻干粉) 【结构及组成】牛血清,分析物(白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐剂(冻干粉)。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于包括ADVIA生化分析仪上白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸测试项目的校准,适用于体外诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2182-2009
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