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牵开器
产品名称: |
牵开器Retractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1072774号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.01 |
有效期: |
2013-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Genesee Biomedical, Inc. 【注册人住所】1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 【生产地址】1308 south Jason street Denver,Colorado 80223-3408 【代理人名称】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】牵开器由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手、牵开器臂组成。产品未灭菌。 【适用范围】牵开器用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道术。成人型胸骨牵开器适用于体重大于45 kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45 kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15 kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5 kg的儿科患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1850-2009《牵开器》 【售后服务机构】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
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