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牵开器
产品名称: |
牵开器Retractor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1070847号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Genesee Biomedical, Inc. 【注册人住所】1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES 【生产地址】1308 SOUTH JASON ST. DENVER, Colorado, 80223, UNITED STATES 【代理人名称】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由装有转轴胸骨叶片的弧形支架、转动齿轮把手和牵开器臂组成,产品未灭菌。 【适用范围】本产品适用于心脏瓣膜手术和先天性心脏病的外科手术,成人型牵开器还可用于冠状动脉绕道手术,成人型胸骨牵开器适用于体重大于45kg的成人患者;小孩型(中型)胸骨牵开器适用于体重介于15-45kg的年轻患者;小儿型胸骨牵开器适用于体重介于2-15kg的儿科患者;新生儿型胸骨牵开器适用于体重介于0.5-5kg的儿科患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0256-2013《牵开器》 【售后服务机构】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
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