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扩张鞘商品名
产品名称: |
扩张鞘(商品名:Byrd)Dilator Sheath Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772331号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Vascular Incorporated 【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附件(See the attachment) 【结构及组成】Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。材料:特氟隆或聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克血管产品公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2008《扩张鞘》 【售后服务机构】上海助恒医疗器械有限公司;济南富源医疗器械有限公司 ;珠海保税区城富医疗器械有限公司
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