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扩张鞘商品名

    产品名称: 扩张鞘(商品名:Byrd)Dilator Sheath Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3772331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Vascular Incorporated
    【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附件(See the attachment)
    【结构及组成】Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。材料:特氟隆或聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克血管产品公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2008《扩张鞘》
    【售后服务机构】上海助恒医疗器械有限公司;济南富源医疗器械有限公司 ;珠海保税区城富医疗器械有限公司

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