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扩张鞘(商品名)
产品名称: |
扩张鞘(商品名:Byrd)Dilator Sheath Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773160号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Vascular Incorporated 【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA 【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成,由特氟隆或聚丙烯材料制造。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克血管产品公司 【产品标准】YZB/USA 1710-2013《扩张鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,变更生产企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporated”变更为“库克公司 Cook Incorporated”变更生产者地址由“1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690USA”变更为“750 Daniels Way ,Bloomington,IN47404, U.S.A.”。
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