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二聚体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)STA-LIATEST D-DI
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402361号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.19
    有效期: 2013-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
    【生产地址】9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
    【代理人名称】思达高诊断技术(北京)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml
    【结构及组成】条码纸;试剂1:Tris缓冲液;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体(8D2和2.1.16)的乳胶颗粒混悬液,然后用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 1529-2009

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