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髋关节假体商品名

    产品名称: 髋关节假体(商品名:EXETER)EXETER Total Hip System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462265号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.10
    有效期: 2013-10-09
    变更日期: 2012.12.21
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
    【生产地址】203 bd de la Grande Delle-BP8 14201 Herouville-Saint-Clair
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头和髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝材料为高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1428-2009 《髋关节假体(商品名:EXETER)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Benoist Girard”变更为“Howmedica Osteonics Corp”,生产者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”变更为“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462265号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462265号(更)”,原证自发证之日起作废。

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