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亲水性创伤敷料“科云”親水性創傷覆蓋材(滅菌)亲水性创伤敷料“科云”親水性創傷覆蓋材(滅菌)

    产品名称: 亲水性创伤敷料 “科云”親水性創傷覆蓋材(滅菌)亲水性创伤敷料 “科云”親水性創傷覆蓋材(滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20172640311
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】科云生醫科技股份有限公司 科云生醫科技股份有限公司
    【注册人住所】333 桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2 333 桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2
    【生产地址】台中市西屯区协和里工业区12路8之1号
    【代理人名称】上海科纬医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市杨浦区隆昌路619号219幢A19室
    【型号、规格】DNSNN0503、DNSNN0505、DNSNN0510、DNSNN1010、DNSNN2020
    【结构及组成】产品由三层材质组成,第一层为植物纤维素及聚酯材料制成无纺布,第二层为聚丙烯腈材料碳化制成的活性碳纤维布,第三层为聚乙烯膜。本产品采用辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品适用于覆盖一般外伤、擦伤、手术后伤口;糖尿病、褥疮等慢性伤口;肿瘤或化疗后所造成的伤口;I 度及浅II 度烧伤;植皮所形成的伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由三层材质组成,第一层为植物纤维素及聚酯材料制成无纺布,第二层为聚丙烯腈材料碳化制成的活性碳纤维布,第三层为聚乙烯膜。本产品采用辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于覆盖一般外伤、擦伤、手术后伤口;糖尿病、褥疮等慢性伤口;肿瘤或化疗后所造成的伤口;I 度及浅II 度烧伤;植皮所形成的伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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