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选择性血浆成份吸附器

    产品名称: 选择性血浆成份吸附器Plasma Perfusion Column
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3451810号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】9-1,KandaMitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan(东京都千代田区神田美土代町9番地1)
    【生产地址】2111-2, Oaza Sato, Oita-shi,Oita870-0396, Japan(日本大分县大分市大字里2111-2)
    【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司
    【型号、规格】IMMUSORBA TR-350
    【结构及组成】该产品由吸附材料(色氨酸固定化聚乙烯醇凝胶)、容器主体、卡口、排气口、支撑网、硅有机树脂塞、PP镶板、O型圈部件、填充液组成。
    【适用范围】产品用于吸附血浆中的有害物质,从而达到改善免疫性神经疾病病情的目的。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1703-2011《选择性血浆成份吸附器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司
    【备注】生产企业名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社/Asahi Kasei Kurarat Medical Co.,Ltd.”变更为“旭化成医疗株式会社/Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”,代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”,售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2011第3451810号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451810号(更)”,原证自发证之日起作废。

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