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运动心肺功能系统运动心肺功能系统

    产品名称: 运动心肺功能系统CardioPulmonary Exercise Device运动心肺功能系统CardioPulmonary Exercise Device
    注册/备案号: 国械注进20182212117
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CareFusion Germany 234 GmbH
    【注册人住所】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
    【生产地址】Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
    【代理人名称】康尔福盛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室
    【型号、规格】Oxycon Mobile
    【结构及组成】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。
    【适用范围】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由无线接收及校准模块(型号:PCa)、数据交换模块(型号:DEx)、测量模块(型号:SBx)、电池(3.6V 1500mAh)、测试软件JLab和嵌入式软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于14岁以上的青少年和成年人进行通气功能和每口气法运动测试。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213278号(更)

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