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低密度脂蛋白校准品低密度脂蛋白校准品
产品名称: |
低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19 |
注册/备案号: |
国械注进20172400507 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】5瓶/包装 【结构及组成】由冻干人血清制得。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由冻干人血清制得。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8℃;稳定性:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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