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胸腹腔内窥镜用器械胸腹腔内窥镜用器械

    产品名称: 胸腹腔内窥镜用器械Instruments for thoracoscope & laparoscope胸腹腔内窥镜用器械Instruments for thoracoscope & laparoscope
    注册/备案号: 国械注进20172226689
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-19
    有效期: 2022-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen,Germany
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为内窥镜下无源组件,由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器组成。 产品材料为聚砜树脂、custom455以及YY/T 0294.1中代号为M、N、B、O、D的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为内窥镜下无源组件,由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器组成。 产品材料为聚砜树脂、custom455以及YY/T 0294.1中代号为M、N、B、O、D的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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