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多维锁定肱骨髓内钉系统
产品名称: |
多维锁定肱骨髓内钉系统MultiLoc Humeral Nail system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460294号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髓内钉主钉、螺钉和尾帽组成,髓内钉近端包括内嵌体。髓内钉主钉、螺钉和尾帽采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造,表面经阳极氧化处理。髓内近端钉内嵌体采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌或非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于肱骨近端骨、肱骨近端骨折延伸至肱骨干、肱骨近端合并肱骨干骨折的内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 7466-2013《多维锁定肱骨髓内钉系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司(其它见附件)
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