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牙科用热凝仪

    产品名称: 牙科用热凝仪Element Obturation Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2552984号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-21
    变更日期: 2010.06.30
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】Elements
    【结构及组成】本产品由主机、电量供应器、电源线和可选配件:System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套组成。具体部件编号见附页。
    【适用范围】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热和制冷,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1969-2009《牙科用热凝仪》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552984号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552984号(更)",原证自发证之日起作废。

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