【注册人名称】Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【生产地址】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】Elements 【结构及组成】本产品由主机、电量供应器、电源线和可选配件:System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套组成。具体部件编号见附页。 【适用范围】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热和制冷,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1969-2009《牙科用热凝仪》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2552984号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552984号(更)",原证自发证之日起作废。