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牙科用热凝仪

    产品名称: 牙科用热凝仪Element Obturation Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2255174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.22
    有效期: 2017-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA; Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.,C.P.21397,Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】Elements
    【结构及组成】本产品由主机和可选配件(System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套)组成。具体部件编号见附页。
    【适用范围】该设备有两个枪,System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热,用于热凝及软化牙胶尖;注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6720-2013《牙科用热凝仪》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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