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肌酸激酶同工酶质量定标液
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402931号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.17 |
有效期: |
2013-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC420:10瓶:2瓶(level1,2.0mL/每瓶);2瓶(level2,2.0mL/每瓶);2瓶(level3,2.0mL/每瓶);2瓶(level4,2.0mL/每瓶);2瓶(level5,2.0mL/每瓶) 【结构及组成】是一种基于冻干马血清的产品。浓度 1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。浓度 2 至 5 含有人 CKMB。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校正非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的肌酸激酶同工酶(MMB产品编号RF420和LMMB产品编号RF520)方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1852-2009
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