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肌酸激酶同工酶质量定标液
产品名称: |
肌酸激酶同工酶质量定标液Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401911号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC420:10瓶:2瓶(水平1,2.0mL每瓶),2瓶(水平2,2.0mL每瓶),2瓶(水平3,2.0mL每瓶),2瓶(水平4,2.0mL每瓶),2瓶(水平5,2.0mL每瓶)。 【结构及组成】该定标液是一种冻干的马血清的基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。水平2 至水平5 含有人肌酸激酶同工酶(CKMB)。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该定标液用于校正非均相免疫分析模块的Dimension 临床生化系统上的肌酸激酶同工酶(MMB 产品编号RF420 和 LMMB 产品编号RF520)的方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1653-2013
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