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游离绒毛膜促性腺激素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)free βhCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2403014号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1 抗βhCG抗体-生物素(灰色瓶盖):生物素化抗βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。R2钌标记抗βhCG抗体(黑色瓶盖):钌标记单克隆抗游离βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清中游离β绒毛膜促性腺激素(βhCG)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1831-2009

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