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牙用镊
产品名称: |
牙用镊Tweezer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1062554号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.03 |
有效期: |
2013-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC. 【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】/ 【结构及组成】牙用镊由符合GB/T1220中的S41010不锈钢制成;硬度为330HV0.5~410HV0.5;二片硬度值相差≤40HV0.5;牙用镊应对称,外表应光滑、不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼;两片捏合时,头端应对齐,无明显偏位的现象;弹性变形量应≤1.6mm;二片连接应牢固;开闭时应灵活,不应有卡塞现象;内表面粗糙度应≤1.6μm,内表面粗糙度应≤0.4μm;细胞毒性不大于1级;无致敏性;无刺激性。 【适用范围】牙用镊用于夹持口腔科材料。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2009《牙用镊》 【售后服务机构】广东中卫医疗设备有限公司
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