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弹性髓内钉系统商品名
产品名称: |
弹性髓内钉系统(商品名:Synthes)Titanium Elastic Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460184号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成,采用钛6铝7铌材料制造,产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用,其包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经射线灭菌。 【适用范围】该产品用于四肢长管骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2296-2009 《弹性髓内钉系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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