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弹性髓内钉系统商品名
产品名称: |
弹性髓内钉系统(商品名:Synthes)Titanium Elastic Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3450630号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
2012.11.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品弹性髓内钉系统由髓内钉和尾帽组成,采用钛6铝7铌材料制造,产品表面经阳极化处理。该产品一次性使用,其包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌产品经射线灭菌。 【适用范围】该产品用于四肢长管骨骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3372-2010《弹性髓内钉系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3450630号"变更为"国食药监械(进)字2011第3450630号(更)",原证自发证之日起作废。
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