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全自动微生物鉴定及药敏分析系统
产品名称: |
全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2 Compact System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402809号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.07 |
有效期: |
2013-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】VITEK 2 Compact 【结构及组成】该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及软件组成。 【适用范围】该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并可进行临床(重要)细菌的药敏试验。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1926-2009 《全自动微生物鉴定及药敏分析系统》 【售后服务机构】北京威泰科生物技术有限公司
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