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全自动微生物鉴定及药敏分析系统

    产品名称: 全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2 Compact System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404941号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712
    【生产地址】595 Anglum Road Hazelwood,MO 63042 USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】VITEK 2 Compact
    【结构及组成】该产品主要由填充门、用户前门、用户上门、装载门、废卡收集门、光学检测器、门锁、填充仓、测试卡仓、废物收集箱、用户界面和操作器、填充指示LED、装载指示LED以及随机软件组成。
    【适用范围】该产品用于鉴定细菌和酵母菌,并可进行临床(重要)细菌的药敏试验。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6732-2013 《全自动微生物鉴定及药敏分析系统》
    【售后服务机构】梅里埃诊断产品(上海)有限公司

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