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低值血凝试剂质控品

    产品名称: 低值血凝试剂质控品Hemosil Low Abnormal Control ASSAYED
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402724号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.01
    有效期: 2013-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421
    【生产地址】113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】10×1ml
    【结构及组成】含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1751-2009

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