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药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24



CFDA全解析！这些改革、文件要公布了！

年月日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，介绍前一晚正式公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）有关情况。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈药品化妆品注册司司长王立丰医疗器械注册司司长王者雄回答现场记者提问，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛主持会议。日晚间，新华社《新闻联播》播发中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》）这是继年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深

2017/10/10 9:08:43



洗洗更健康 保洁把握“度”

今年岁的刘俐与丈夫结婚多年来，夫妻俩一直恩爱如初，小日子也过得非常甜美。可最近有一种难以启齿的隐痛。让刘俐感到不安，具体情况是她不仅感到外阴瘙痒，而且还有尿急尿痛症状。起初，刘俐误认为是与丈夫性生活过频引起的，于是她便时常冷落丈夫，性生活由原来的每周次，减少到每半月天才次。于是，这个原本和睦幸福的小家庭开始被一种难言之隐笼罩着。夫妻俩从相互埋怨猜疑推诿指责。到壁寒灯冷相对无语。生活的转折。源于刘俐参加了一次单位组织的生殖健康专题讲座，当妇科专家讲到经常做阴道冲洗是一种不科学的方法，而且会引发阴道

2009/2/16 17:08:05



得了急性鼻炎怎么办

鼻炎的种类有很多，虽然在症状上有很多相似之处，但不同的鼻炎引发的原因有所不同。也就是病因的不同，对于鼻炎的治疗也要“因病而异”，如此才能起到更好的效果。常见的鼻炎鼻炎种类有过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性鼻炎慢性鼻炎和急性鼻炎，前两种之前都给大家介绍过其引发的原因和治疗方式，今天就来介绍下急性鼻炎的症状以及它的治疗方式，不过当然还是志得快鼻炎灵片，这个时候也不得不说它使用范围值广泛，效果值得大家一起见证。急性鼻炎是鼻粘膜的急性炎症，长发生在气候变化不定的季节，另外受凉过度疲劳营养不良烟酒过度等各种能引起

2014/8/13 11:13:48



国家药监局：9种药停售、召回

国家药监局通告种药停售召回。月日，国家药监局发布了年第号通告（以下简称“通告”），通报了批次不符合规定的药品。（图片截取至国家药监局）通告指出，经江西省药品检验检测研究院等家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等家企业生产的批次药品不符合规定。梳理发现，批次不合格药品中，有批次为制剂，分别为吡嗪酰胺片兰索拉唑肠溶片注射用炎琥宁（有个批次）柴黄颗粒明目上清片维血宁颗粒；批次为饮片，分别为广藿香黄精秦艽。对于以上种不合格药品，国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措

2020/7/4 9:45:19



系统插入失活与基因的鉴定

据小编了解，经典遗传学的研究是基于基因突变和表型变化相关性的分析，来确定基因功能，有关于营养缺陷型细菌的运用在遗传学和微生物学的发展中，起到了极其重要的作用。虽然这种方法使用了很久，但是今天依然被大量的使用，剔除特定的基因是分析基因功能最常用的手段。当然，这项技术也随着科学的发展和技术的进步而不断升级，变得更加多样和快捷，基因芯片的应用就是最显著的一个例子。这种方法可以被用来测定必需基因和最小基因组，因为必需基因的剔除将会是致死的，可以被剔除的基因为非必需的。曾有研究人员利用基因插入失活的方法，

2012/7/31 7:29:38