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反应蛋白检测试剂盒干式免疫散射色谱法
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法)NycoCard CRP single Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400069号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.11 |
有效期: |
2015-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-shield Poc AS 【注册人住所】P.O. Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo,Norway 【生产地址】Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo,Norway 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】48人份/盒 【结构及组成】反应板(TD):含有单克隆抗C反应蛋白抗体,硝化纤维膜。 R1稀释液:硼酸盐缓冲液,脱氧胆酸盐,苯甲醇,叠氮化钠。 R2缀合物:胶体金标记的C反应蛋白抗体,叠氮化钠。R3洗涤剂:硼酸盐缓冲液,叠氮化钠。阳性质控品:C反应蛋白,叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃的密封原包装内,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】YZB/NOR 3351-2010
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