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肾造瘘球囊扩张导管商品名
产品名称: |
肾造瘘球囊扩张导管(商品名:N30)X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770261号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.11 |
有效期: |
2014-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C. R. Bard, Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】不带压力泵的球囊扩张导管:995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管:996101、996081。 【结构及组成】肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管和工作鞘,部分型号带有压力泵。肾造瘘球囊扩张导管的导管部分由聚酰亚胺(PI)等材料制成,球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成;工作鞘采用含碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0825-2009《肾造瘘球囊扩张导管》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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