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总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心核查中心为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局年月日国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）第一条为保障药物临床试验数据核查质量和效率，加强核查工作组织管理，制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。第二条国家食

2016/3/29 16:16:01



18亿的大品种替莫唑胺胶囊 首过一致性评价

替莫唑胺胶囊胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。替莫唑胺胶囊过一致性评价月日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于年上市，并于年月日向国家药监局递交一致性评价申请，于当年月日获得受理。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约万元人民币。亿销售额的癌症用药据制药在线报道，替莫唑胺是新一

2019/3/22 10:58:11



上海市加强无证照餐饮治理和食品摊贩监管工作

日前，上海市政府办公厅印发《关于加强本市食品药品安全网格化管理工作的实施意见》（以下简称《实施意见》），将无证照食品经营食品摊贩违法经营作为食品药品网格化管理的工作重点内容。上海市食品药品监管局印发通知，要求各级食品药品监管部门贯彻落实《实施意见》，进一步加强无证照餐饮治理和食品摊贩监管。一是发挥食安办协调职能，依靠网格化管理平台作用。加强对无证照餐饮的巡查发现力度，加强部门联动，开展联合执法，形成齐抓共管综合治理的管理体系。二是坚持疏堵结合分类治理，继续加强无证照餐饮治理。根据实际情况采用疏导

2015/5/13 17:01:01



民营医院社会行业地位低下致使步伐受阻

民营医院与公立医院虽然表面意义上是同行并且共存于医疗行业，但是实际上这两者的差距可不是一点半点，无论从哪个角度都无法看见民营医院有什么优势的地方，真要说一个那就是在公立资本大行其道的时候民间资本的名声可能要好一些，毕竟在市场化经济的影响下民营资本总是能收获更多的眼球，但是不可忽略的则是在患者的眼中民营医院可能要比公立医院更差，一些公立医院的弊病民营医院不仅全部表现出来而且变本加厉。比如大药方一直都是备受人们诟病的，其强迫患者过度用药而且付出更高的代价，公立医院有着强力的监管因此还不至于太出格，但

2013/11/24 15:10:06



药价放开又现征兆 招标支付亟待市场化

近日传出消息，国家发改委有意放弃药品最高零售指导价的制定权。分析人士认为药价放开将使药企获得更大定价权，对药企将构成利好。不过，多位官员与学者向中国证券报记者直陈，目前的药价政策下，发改委制定的最高零售指导价早已形同虚设，更多是流于形式的价格审查。即使发改委放弃了价格制定权力，药企也难以享受自主定价的利好。地方卫计委的招标价格限制依然是决定药品销售价格的重要因素，对药企利好有限。同时有业内人士认为，药品价格的市场化必须与招标采购的市场化，以及支付改革的市场化相结合才能够落地。有学者建言，应让医保

2014/11/17 9:11:40



春季警惕这三种疾病来袭

春季虽然是个美丽的季节，但也是一个疾病高发的季节，尤其是今年春季，天气寒冷，且气温反复变化，给致病菌繁殖提供了更为有利的生存条件，所以呼吸系统疾病心脑血管疾病关节炎等成为本季节发病率最高的三种疾病，所以春季要特别加强这三种疾病的防治。春季气温变化人员流动性大空气潮湿等原因导致致病菌飞速繁殖，并在人群中迅速扩散，所以流感高发，尤其北方地区今年少雪，所以流感形式较为严峻。建议市民接种流感疫苗，或者家中常备双黄连胶囊胶囊板蓝根等环球医药网药品，以应对流感来袭。当然春季也不要忘记锻炼，提高免疫力才是防病

2012/3/19 14:20:31