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淀粉酶测定试剂盒底物法
产品名称: |
淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)Amylase |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401475号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:5×21 mL;试剂1:5×54 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1332-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】2-氯-4-硝基苯基-α-D -麦芽三糖、氯化钠、醋酸钙、硫氰酸钾、叠氮钠。产品有效期:2-8℃, 有效期:30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆或尿液中的淀粉酶。 【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 生产企业住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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