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淀粉酶测定试剂盒底物法

    产品名称: 淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)Amylase
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401475号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:5×21 mL;试剂1:5×54 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1332-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】2-氯-4-硝基苯基-α-D -麦芽三糖、氯化钠、醋酸钙、硫氰酸钾、叠氮钠。产品有效期:2-8℃, 有效期:30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清、血浆或尿液中的淀粉酶。
    【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 生产企业住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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