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带锁髓内钉系统植入物商品名
产品名称: |
带锁髓内钉系统(植入物)(商品名:Targon)Intramedullary Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460174号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.14 |
有效期: |
2014-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由髓内钉、锁定部件(螺钉、套芯、套筒、防旋钉)组成,材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分型号经表面阳极化处理。该产品一次性使用,有无菌及非无菌包装产品,无菌产品经射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2291-2009 《带锁髓内钉系统(植入物)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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