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带锁髓内钉系统植入物商品名

    产品名称: 带锁髓内钉系统(植入物)(商品名:Targon)Intramedullary Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460174号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由髓内钉、锁定部件(螺钉、套芯、套筒、防旋钉)组成,材料采用ISO5832-1不锈钢或ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金,部分型号经表面阳极化处理。该产品一次性使用,有无菌及非无菌包装产品,无菌产品经射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2291-2009 《带锁髓内钉系统(植入物)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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