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髋臼置换手术工具商品名

    产品名称: 髋臼置换手术工具(商品名:EP-FIT PLUS)Instruments of EP-FIT PLUS Press-Fit Acetabular Cup System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100245号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-20
    变更日期: 2010.11.29
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
    【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要包括髋臼锉、试杯、试衬、安装接口、取出器、导向器、定位器等。材料为医用不锈钢、POMC、PEEK。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2211-2009 《髋臼置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1100245号”变更为“国食药监械(进)字2010第1100245号(更)”,原证自发证之日起作废。

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