|
|
髋臼置换手术工具商品名
产品名称: |
髋臼置换手术工具(商品名:EP-FIT PLUS)Instruments of EP-FIT PLUS Press-Fit Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100245号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-20 |
变更日期: |
2010.11.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要包括髋臼锉、试杯、试衬、安装接口、取出器、导向器、定位器等。材料为医用不锈钢、POMC、PEEK。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关髋臼假体的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2211-2009 《髋臼置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1100245号”变更为“国食药监械(进)字2010第1100245号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|