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血球三分类试剂包电阻抗法

    产品名称: 血球三分类试剂包(电阻抗法)ADVIA 60 TIMEPAC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1402357号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.19
    有效期: 2013-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
    【生产地址】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 4.2 L
    【结构及组成】清洗液:组织缓冲液<0.2%、蛋白水解酶<0.2%;溶血剂:氰化钾0.03%;稀释液:硫酸钠0.73%、氯化钠0.55%、氢氧化钠0.04%、叠氮化钠0.04%。产品有效期:在18-25°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在临床上溶解血液中红细胞,进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1551-2009

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