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脊柱固定系统商品名脊柱固定系统

    产品名称: 脊柱固定系统(商品名:Quantum脊柱固定系统)Pioneer Quantum Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462330号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.14
    有效期: 2013-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, U.S.A.
    【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
    【生产地址】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855
    【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由矫形棒、横向连接杆(器)、锁紧螺帽、长杆螺钉组成。其中螺帽内带有NiTi合金弹簧夹,其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根内固定或脊柱(T8-L5)外侧内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1468-2009《脊柱固定系统》
    【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

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