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脊柱固定系统商品名脊柱固定系统
产品名称: |
脊柱固定系统(商品名:Quantum脊柱固定系统)Pioneer Quantum Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462330号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, U.S.A. 【注册人住所】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle,Marquette, MI 49855 【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由矫形棒、横向连接杆(器)、锁紧螺帽、长杆螺钉组成。其中螺帽内带有NiTi合金弹簧夹,其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱后路(T1-L5)椎弓根内固定或脊柱(T8-L5)外侧内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1468-2009《脊柱固定系统》 【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
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