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一次性使用密封式抽痰管一次性使用密封式抽痰管

    产品名称: 一次性使用密封式抽痰管Disposable Closed Suction Catheter Set一次性使用密封式抽痰管Disposable Closed Suction Catheter Set
    注册/备案号: 国械注许20162660411
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-21
    有效期: 2021-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】新丰生医科技股份有限公司
    【注册人住所】台北縣淡水鎮淡金路5段118號
    【生产地址】台北縣淡水鎮淡金路5段118號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】BCSS06、BCSS08、BCSS10、BCSS12、BCSS14、BCSS16
    【结构及组成】本产品由呼吸机端、病人端、三通、清洁水传递口、管座、吸引导管、膜套、控制盒及按钮组成。小儿用抽痰管中另配有三个可与气管插管连接的接头。 产品材料为:聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯共聚物、聚氯乙烯、聚碳酸酯、热塑性聚脂、ABS树脂。
    【适用范围】用于通过气管插管或气管切开插管抽取患者呼吸道内的痰液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由呼吸机端、病人端、三通、清洁水传递口、管座、吸引导管、膜套、控制盒及按钮组成。小儿用抽痰管中另配有三个可与气管插管连接的接头。 产品材料为:聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯共聚物、聚氯乙烯、聚碳酸酯、热塑性聚脂、ABS树脂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于通过气管插管或气管切开插管抽取患者呼吸道内的痰液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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