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甲状腺球蛋白抗体质控品
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体质控品anti-Tg 1,2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400599号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1水平质控品:3X2mL/瓶,2水平质控品:3X2mL/瓶 【结构及组成】为液体状态,主要成分为甲状腺球蛋白抗体、叠氮化钠(<0.1%)、防腐剂和人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期16个月。在2- 8°C条件下,在机稳定8小时。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品主要用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4436-2010
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