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国家药监局关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告（2021年第45号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用鼠神经生长因子说明书不良反应注意事项及特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用鼠神经生长因子说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂

2021/3/24 9:39:43



6.51亿妇科药，福元医药入局！

日前，福元医药发布公告称，公司的克霉唑阴道片获批临床试验，用于念珠性外阴阴道病。克霉唑是一种广谱抗真菌药，可抑制真菌麦角甾醇的生物合成，进而改变真菌细胞膜的通透性，使细胞内赖以生存的重要物质向外漏失而导致死亡。虽然国内已经有多个克霉唑阴道片获批上市，但福元医药的克霉唑阴道片是首个以化药仿制类获批临床试验的产品。化药仿制类，意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分剂型规格适应症给药途径和用法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致，一旦该产品获批上市，将视同通过仿制药一致性评价。据了解，克霉唑阴道片由拜

2023/12/5 10:19:36



媒体曝奥赛康销售费用率畸高，回扣占药价20％

近期，江苏省如皋市人民法院公开的多份判决书揭开了江苏奥赛康药业股份有限公司营销费用率超背后的秘密。医疗反腐高压态势之下，营销费用率高企一直被市场视为药企未来业绩的隐患。近期，江苏省如皋市人民法院公开的多份判决书揭开了江苏奥赛康药业股份有限公司（以下简称“奥赛康”）营销费用率超背后的秘密。年月至年月间，海门市人民医院肿瘤科（病区）相关人员，集体非法收受奥赛康南通地区业务经理顾某安排的销售人员陈某杨某所送的注射用奥美拉唑钠回扣，该科室并从年月开始收受兰索拉唑药品回扣，共计人民币万元。《中国经营报》记

2017/8/14 9:50:12



14家营收超百亿的上市药企 研发投入谁最多？

年一季度悄然而过，上市药企年年报披露接近尾声，一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前，营收超百亿的有家，其中，上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面，则是恒瑞医药当仁不让，复星医药爆发后紧随其后，其次分别是上海医药人福医药等。表营收超百亿上市药企概况（单位亿元）截至月日，在已公布年年报的国内医药企业中，营收超百亿的有家。其中，上海医药一骑绝尘，营收高达亿元，同比增长。而研发投入最多的则是恒瑞医药，高达亿元，其次分别是复星医药上海医药人福医药。恒瑞医药利润增幅亮眼研发独领风骚对医药行业

2017/4/12 10:09:56



江苏省多部门联合开展食用农产品追溯体系建设

食用农产品追溯体系建设不仅是保障食用农产品质量安全的民生工程，更是满足人民日益增长的美好生活需要的战略选择。为加快推进我省食用农产品追溯体系建设，月日，江苏省食品药品监管局与省财政厅省农委省商务厅省海洋与渔业局等部门联合印发《关于加快推进食用农产品追溯体系建设的实施意见》，确定以“统筹规划开放共享”为原则，加快食用农产品追溯管理资源的整合和应用，协同开展食用农产品追溯体系建设。《意见》统一了我省食用农产品追溯体系的总体目标提出到年，全省食用农产品追溯标准体系基本统一制度规范进一步健全互联共享的管

2017/11/10 16:55:01



探索肿瘤转移死因之出血

据小编了解，，俗称为出血，近年来，已经成为了仅次于器官衰竭与感染最终导致肿瘤转移患者死亡的又一大重要原因。其中主要有消化系统出血咳血头颈出血和妇科出血等。消化系统出血最常见的是胃癌出血胆道肿瘤肿瘤出血和肝破裂出血。胃癌组织因缺血坏死组织溃疡而侵蚀血管也会引发大出血。具体症状的轻重受出血快慢出血量多少的影响，少量出血并且出血缓慢的症状一般不明显，只是有轻度头晕和体虚等症状。如果是大量急性出血，有可能会产生呕血或便血，若出血量大于时，将出现休克等。若在一日内咯血超过，即可认定为大量咯血。大量咯血容易

2013/1/12 9:51:29