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胆道扩张球囊商品名

    产品名称: 胆道扩张球囊(商品名:Fusion)Biliary Dilation Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2660151号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
    【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4
    【结构及组成】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4133-2010《胆道扩张球囊》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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