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胆道扩张球囊(商品名)
产品名称: |
胆道扩张球囊(商品名:Fusion)Biliary Dilation Balloon |
注册/备案号: |
国械注进20142665034 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.22 |
有效期: |
2019-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4, FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4 【结构及组成】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于扩张胆道系统的狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【变更情况】变更日期:2015.04.03,“ 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
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