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胆道扩张球囊(商品名)

    产品名称: 胆道扩张球囊(商品名:Fusion)Biliary Dilation Balloon
    注册/备案号: 国械注进20142665034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.22
    有效期: 2019-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】FS-BDB-4X4, FS-BDB-6X4, FS-BDB-8X4, FS-BDB-10X4
    【结构及组成】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.03,“ 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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