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低温消融治疗系统

    产品名称: 低温消融治疗系统SurgiFrost Cryosurgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3582220号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.25
    有效期: 2013-09-25
    变更日期: 2009.12.23
    产品介绍: 【注册人名称】ATS Medical, Inc.
    【注册人住所】3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA
    【生产地址】16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada
    【代理人名称】广州市华盛贸易公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管,型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。
    【适用范围】适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 3488-2005 《低温消融治疗系统》
    【售后服务机构】广州市华盛贸易公司
    【备注】生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”;生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。

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