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低温消融治疗系统
产品名称: |
低温消融治疗系统SurgiFrost Cryosurgical System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3582220号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.25 |
有效期: |
2013-09-25 |
变更日期: |
2009.12.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】ATS Medical, Inc. 【注册人住所】3905 Annapolis Lane , Suite 105 Minneapolis , MN 55447 USA 【生产地址】16771 Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada 【代理人名称】广州市华盛贸易公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管,型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。 【适用范围】适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 3488-2005 《低温消融治疗系统》 【售后服务机构】广州市华盛贸易公司 【备注】生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”;生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。
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