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《山东省药品生产日常监督管理办法》明年1月1日起实施

山东省药监局日前发布《山东省药品生产日常监督管理办法》（简称《办法》），将于年月日正式实施。《办法》是贯彻落实新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等法律法规关于药品生产监督管理要求的重要举措，对强化药品生产日常监督管理，推动落实药品上市许可持有人主体责任意义重大。《办法》制定过程中，山东省药监局立足于既要贯彻落实上位法的有关要求，也要适应药品生产监管形势，更要符合药品上市许可持有人发展实际，先后多次征求监管系统行业协会和药品上市许可持有人的意见建议，反复研究数

2021/12/10 13:55:07



27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总

在最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，第期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经发布，共包括道问题的解答，范围覆盖政策参比制剂与试验。政策相关问题随一致性评价申请一同提交的其他补充申请是否可以合并申报答可以，但申请人提交的合并申请事项应符合相应的政策法规要求。如何采购参比制剂需要提供哪些证明材料答根据号公告，企业可自行从境外采购号公告所述的一致性评价用的参比制剂产品。在提交一致性评价资料时需提供购买凭证产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。国产特有品种

2017/12/12 9:44:17



综合医院防治抑郁症水平有待提升

抑郁症给患者带来很多烦恼，还经常危机生命安全，所以要对其引起重视，然而我国综合医院对该疾病辨识率较低，这就导致很多患者面临漏诊情况，防治形势不容乐观。据统计显示，抑郁症已经成为世界四大疾患之一，这种疾病严重影响患者神经系统，经常导致其悲观厌世，甚至出现轻生念头，所以对患者生命安全有很大威胁。随着社会的发展，生活节奏更为快速，在这样的情况下民众面临的压力也更大，所以抑郁症发病率也大幅上升，有调查显示我国抑郁症患者约为万，但与之相反的是医院对抑郁症辨识率非常低，全国地市级以上医院对该病的识别率也不到

2012/8/1 11:58:58



观察评论：抵制“过度诊疗”需要点滴坚守

两则关于医生的新闻，近日相继成为媒体报道的热点。一则是退休后仍坚持坐诊年“用便宜药治大病”的“良心医生”胡佩兰辞世，数百人自发为她送行；另一则是勇于举报“过度诊疗”和贪腐情况的兰越峰，被迫沦为“走廊医生”，但赢得广泛赞誉。无论是坚持开便宜药的胡佩兰还是抵制“过度诊疗”的兰越峰，她们传递的价值取向只有一个让民众能够少花钱看好病。这样简单而笃定的信念能够在殊为不易的坚持中延续，令人敬佩，值得赞叹。两位医生的事迹所引发的社会反响，折射了公众对净化医疗环境的期盼。近年来，医务行业不乏如胡佩兰兰越峰般尽责

2014/1/27 8:35:02



药企并购热潮持续 医药行业大洗牌

今年，将是药企并购大年！药企并购热潮持续年才开年没多久，各大药企就已经开始“买买买”了。月日，百时美施贵宝宣布斥资亿美元收购新基；月日，礼来宣布将以约亿美元的价格全现金收购生物制药公司；月日，武田制药宣布完成对夏尔的收购，总费用达到约亿美元。近年来，跨国药企大手笔“买买买”的情况并不少见。随着各跨国药企专利到期新药研发困难加大，进行转型成为出路，有的加大生物医药方面投入，有的则直接通过并购来弥补自身短板。再来看国内药企，近年来收购并购也已经开始热起来。据不完全统计，在年前个月里，有家股上市药企进

2019/2/11 14:54:03



面对抗生素危机 中药抗生素为健康护航

据环球医药信息网了解，每年全世界有的抗生素被滥用，而拥有亿人口的中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，细菌整体耐药率远远高于发达国家。浙江大学医学院第一附属医院传染病诊治国家重点实验室教授肖永红称，中国真正需要使用抗生素的病人数量仅约占中国的抗生素原料人均年消费量是美国的倍。这使抗生素的滥用最终成为“超级病菌”出现的罪魁祸首！国家卫生部合理用药监测网专家孙忠实看来，目前抗生素的耐药性问题已经非常严重了，有一些花费亿万美元开发费用研制出来的新抗生素，仅仅两三年时间就开始出现严重的耐药性，更可怕

2010/9/25 23:37:40