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高清内窥镜摄像系统商品名

    产品名称: 高清内窥镜摄像系统(商品名:Smith & Nephew)560P High Definition Camera System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2222083号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.11
    有效期: 2013-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成。摄像系统像素:水平线≥1920,垂直线≥1080。具体规格型号详见附页。
    【适用范围】该产品与内窥镜相连,临床用于内窥镜检查和手术时图像采集与处理。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1357-2009《高清内窥镜摄像系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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