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惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元

日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

2016/12/28 9:10:23



国家统计局：全国1000多个县级公立医院取消药品加成

国家统计局近日发布的《年国民经济和社会发展统计公报》中，医疗卫生事业亮点频现。年，我国有多个县级公立医院试点取消以药补医，基本药物制度覆盖全国的村卫生室；种重大疾病实际报销比例达到；村卫生室在内的全国医疗卫生机构总计达到个等等，持续年的医改让老百姓切实享受到更多实惠。卫生部统计数据结果显示，我国个人卫生支出占卫生总费用的比重，由年的下降到年的。新医改最大的亮点就是把基本医疗卫生制度的建立作为公共产品，向全体人民提供。新医改正在重构政府与市场在医疗领域的作用，推进了民众健康保障的制度化。卫生部长陈

2013/2/28 14:08:29



国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



药品研发，看这251家药企都出了多少钱

近日，各大药企已披露了年上半年业绩报告。那么，在研发投入方面，他们又是什么情况呢医药地方台根据同花顺数据统计发现，年上半年，有家药企公布了研发费用，合计亿元。其中，有家药企研发费用达到亿元级别，最高的是恒瑞医药，研发费用亿元，其次是复星医药，亿元；科伦药业以亿元位列第三。此外，研发费用在亿元以上的药企还有海正药业（亿元）人福医药（亿元）天士力（亿元）。研发的投入代表了科研创新实力，也代表了成长的可能性。然而，目前我国在研发的道路上还任重而道远。国家药监总局局长毕井泉月中旬向全国人大常委会报告药品

2017/9/25 9:45:57



国内药企研发能力不断提升，国产新药正加速出海

随着国内药企创新研发能力的不断提升，国产新药正在加速出海。近日，李氏大药厂于港交所公告称，由公司全资附属公司兆科药业广州有限公司制造的研究性新候选药物药品已获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验，对象为美国的晚期原发性肝癌或晚期实体瘤肝转移患者。资料显示，为一种由发现及开发的新型化合物，其制剂由兆科广州于位于广州市南沙区的设施开发，并遵照颁布的良好生产规范制造。获准进行的临床试验将为首次于人体进行的研究。李氏大药厂亦正申请进行一项第期临床试验，与香港大学的蒋子梁医生合作，对曾于香港进行标准一线

2022/11/11 10:08:51



黄石市食品药品监管局部署生产企业基本药物电子监管工作

日前，湖北省黄石市食品药品监督管理局召开会议，部署全市药品生产企业基本药物电子监管工作。一是高度统一思想。充分认识基本药物生产企业全品种电子监管工作的重要性和必要性，把思想统一到国家和省食品药品监督管理局的部署和要求上来，增强责任感和紧迫感，不折不扣按时保质地完成任务。二是加强组织领导，成立基本药物生产企业电子监管工作领导小组，明确分管领导和责任科室，细化工作任务，突出工作重点，加强指导督促，扎实推进基本药物生产企业全品种电子监管工作。三是加强指导。按照要求，认真抓好生产企业申报办理数字证书督促

2010/8/30 14:13:35