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游离前列腺特异抗原定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离前列腺特异抗原定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON fPSA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3402317号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Deutschland GmbH 【注册人住所】von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach 【生产地址】von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach 【代理人名称】索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】磁颗粒悬浮液:表面包被鼠单克隆抗fPSA抗体,定标液(低值):含有PSA的人血清白蛋白,定标液(高值):含有PSA的人血清白蛋白,示踪物溶液:标记异鲁米诺的抗fPSA单克隆抗体,稀释液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素)中的游离人前列腺特异抗原。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1543-2009
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