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淀粉酶测定干片速率法

    产品名称: 淀粉酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products AMYL Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402143号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester,New York 14626 USA
    【型号、规格】300片,90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1387-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1 FS,950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    水飞蓟

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    10g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    手参

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    3g/袋
    《中华人民共和国卫生部药品标准》 (藏药分册)
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    食凉茶

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    6g/袋
    《浙江省中药炮制规范》2015年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    干石斛

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    6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    松花粉

    松花粉
    2g/袋,3g/袋,4g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    四季青

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    10g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

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