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淀粉酶测定干片速率法

    产品名称: 淀粉酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products AMYL Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402143号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.21
    有效期: 2013-09-20
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester,New York 14626 USA
    【型号、规格】300片,90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1387-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“VITROS 5600, 5,1FS, 950,250/350”变更为“VITROS 5600, 4600,5,1 FS,950,250/350”。2.中文产品说明书、标准文字性变更(具体内容见技术审评报告附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    葵花盘饮片

    葵花盘饮片
    5g/袋*28袋/盒
    黑Z-YP-0373-2020
    安徽康和中药科技有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ0009-2005
    安徽康和中药科技有限公司

    西洋参粉

    西洋参粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0134-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    铁皮石斛粉

    铁皮石斛粉
    2g/袋*30袋/盒
    云YPBZ-0191-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0102-2008
    安徽康和中药科技有限公司

    山药粉

    山药粉
    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0208-2014
    安徽康和中药科技有限公司

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