[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

淀粉酶测定干片(速率法)

    产品名称: 淀粉酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products AMYL Slides
    注册/备案号: 国械注进20152402806
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】300片;90片
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】干片成分: 每cm2 的反应成分:已染色支链淀粉; 其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、媒染剂、表面活性剂和稳定剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的淀粉酶 (amylase, AMYL) 活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
    【变更情况】变更日期:2016.01.27,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    买钙片 国食健字号更有保障——东方钙片(中老年型)
    钙,被称之为“生命中的钢筋混凝土”。人体中的钙质存在骨骼牙齿中,它的作用在于支持人体的运动和咀嚼能力。然而随着年龄的不断增加,身体钙质会不断流失,从而引发诸多疾病。所以,老年人成为钙缺失的主要人群,骨质疏松免疫力下降牙齿松动关节痛成为老年人的常见病。这个时候,补钙是应对钙流失的关键。东方钙片(中老年型)效果招商东方钙片(中老年型)效果招商东方钙片(中老年型)是专为老年人补钙研发的保健食品。其是采用碳酸钙维生素淀粉蔗糖乳糖柠檬酸等原料制成,其中每含钙维生素。产品适宜于需补钙的中老年人补充钙。根据专
    2017/4/10 15:59:20

    买钙片 国食健字号更有保障——东方钙片(中老年型)

    国家药监局发文 重启药品电子监管
    国家药监局发文,重启药品电子监管!月日,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见》)。药企要自建追溯系统,鼓励用第三方平台据《意见》表示,药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的生产企业),承担药品追溯系统建设的主要责任,持有人可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构的服务。持有人药品经营使用单位是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务。持有人承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统。鼓励
    2018/8/27 10:56:31

    国家药监局发文 重启药品电子监管

    医药企业积极响应
    今年月日是版《中国药典》(以下简称新版药典)正式实施的日子。临近“十一”,康缘药业品牌管理部经理钱飞忙得不可开交。“按照规定,今年十一以后生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。我们现在要赶在十一前更换掉康缘药业所有产品的说明书标签和外包装。”钱飞对记者说。资料显示,康缘药业现有品种百余个,要在短时间内完成任务,压力确实不小。实际上钱飞的忙碌只是整个制药行业的缩影。从年年初起,很多制药企业都已经行动起来,迎接新版药典的正式实施。提高准入门槛新版药典是新中国成立以来第版药典,标志着国家药品标准提高
    2010/10/11 14:37:03

    医药企业积极响应

    注射剂点亮半边天 重点品种报价策略与格局演变
    第五批集采将于月日开标,共涉及个产品。注射剂成为此次集采的“大户”,个品种中有个为注射剂,数量超过前几次集采注射剂品种之和,涉及多个重磅产品。据统计,这个品种首年采购量最高有效报价的采购额为亿元。本次集采采购规则与以往类似家中选将获得约定采购量,家中选获得的约定采购量,家中选获得的约定采购量,家中选获得的约定采购量。目录中的阿奇霉素阿奇霉素注射剂氟康唑注射剂型利奈唑胺葡萄糖注射液注射液莫西沙星滴眼剂替硝唑口服常释剂型头孢呋辛注射剂头孢曲松注射剂头孢他啶注射剂头孢头孢唑林注射剂型左氧氟沙星注射剂型
    2021/6/21 9:38:35

    注射剂点亮半边天 重点品种报价策略与格局演变

    江苏省食安办专项部署农村食品安全治理工作
    为认真贯彻落实党的十九大精神,着力消除或避免当前食品安全工作中可能存在的不平衡不充分的问题,近期,江苏省食安办下发《关于进一步加强农村食品安全治理工作的通知》,要求各地完善农村食品安全全链条监管,进一步加强农村食品安全治理工作。一是将农村食品安全纳入常态化监管。强化日常监管和专项治理,加强食品及食用农产品生产销售餐饮服务各环节监管衔接配合,实施全方位全环节全链条的监管。二是明确突出问题及对策清单。省食安办牵头,会同省农委海洋渔业局工商局食品药品监管局制定了《农村食品安全突出问题及对策清单》,梳理
    2017/12/13 19:48:01

    江苏省食安办专项部署农村食品安全治理工作

    药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件
    去年月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐日对外披露,截至年月底,已完成审评任务件,是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。这项改革看似最受医药行业关注,实际与民生息息相关。药品审评改革意味着老百姓可以在更短时间内用上安全而有效的“新药”。实际上,解决药品审评积压的问题,只是食药监总局过去一年掀起的改革风暴的一环。截至年月底,已完成审评任务件,是年同期的倍。积压的注册申请已由年高峰时的近件降至现在的件。目前,已发布批药物优先审评目录,极大地优
    2016/10/21 9:11:13

    药品审评进入“快”时代 今年将完成11000件

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。